| block_8609 機器に関する調査所見（Findings of investigations related to devices） |
|
コード |
Extensionまたは分類名 |
分類コード |
| 1 |
XE0WX |
特定された機器の生物学的問題（Biological problem with device identified） |
block_8609 |
| 2 |
XE5T0 |
特定された機器の生体適合性の問題（Biocompatibility problem with device identified） |
block_8609 |
| 3 |
XE4YZ |
機器の生物学的汚染（Biological contamination of device） |
block_8609 |
| 4 |
XE7B7 |
特定された機器の材料又は材料浸出物の発熱性問題（Material or material leachate pyrogenic problem with device identified） |
block_8609 |
| 5 |
XE2RY |
特定された機器の細胞傷害性の問題（Cytotoxicity problem with device identified） |
block_8609 |
| 6 |
XE2PA |
特定された機器の遺伝毒性の問題（Genotoxicity problem with device identified） |
block_8609 |
| 7 |
XE7AM |
特定された機器の血液学的問題（Hematological problem with device identified） |
block_8609 |
| 8 |
XE1Y9 |
特定された機器でのアレルゲンの意図しない存在（Unintended presence of allergens in device identified） |
block_8609 |
| 9 |
XE2XW |
特定された機器に関する生殖毒性の問題（Reproductive toxicity problem with device identified） |
block_8609 |
| 10 |
XE4CB |
特定された機器の電気的問題（Electrical problem with device identified） |
block_8609 |
| 11 |
XE1YA |
特定された機器の電気又は電子部品の問題（Electrical or electronic component problem with device identified） |
block_8609 |
| 12 |
XE53K |
特定された機器のハードウェアタイミングの問題（Hardware timing problem with device identified） |
block_8609 |
| 13 |
XE546 |
特定された機器のインピーダンスの問題（Impedance problem with device identified） |
block_8609 |
| 14 |
XE1TX |
特定された機器の絶縁の問題（Insulation problem with device identified） |
block_8609 |
| 15 |
XE4PP |
機器の回路開放（Open circuit in device） |
block_8609 |
| 16 |
XE2V6 |
特定された機器の漏電電流の問題（Current leakage problem of device identified） |
block_8609 |
| 17 |
XE0KB |
特定された機器の電源の問題（Power source problem identified in device） |
block_8609 |
| 18 |
XE4ZM |
機器のエネルギー貯蔵システムの問題（Energy storage system problem in device） |
block_8609 |
| 19 |
XE2WJ |
機器の電源喪失（Loss of power to device） |
block_8609 |
| 20 |
XE7RB |
機器の電力変動（Power fluctuation in device） |
block_8609 |
| 21 |
XE7AB |
機器の短絡（Short circuit of device） |
block_8609 |
| 22 |
XE8KR |
機器の信号損失（Signal loss of device） |
block_8609 |
| 23 |
XE6AQ |
特定された機器の電磁両立性の問題（Electromagnetic compatibility problem with device identified） |
block_8609 |
| 24 |
XE6BD |
機器の伝導妨害（Conducted interference with device） |
block_8609 |
| 25 |
XE8P9 |
機器の静電放電（Electrostatic discharge of device） |
block_8609 |
| 26 |
XE2ME |
機器の不十分な電磁波耐性（Inadequate immunity of device） |
block_8609 |
| 27 |
XE8TZ |
機器の意図しない放射（Unintended emission of device） |
block_8609 |
| 28 |
XE1LT |
特定された機器の無線周波妨害（Radiofrequency interference with device identified） |
block_8609 |
| 29 |
XE02N |
特定された機器との相互運用性の問題（Interoperability problem with device identified） |
block_8609 |
| 30 |
XE6C8 |
特定された機器との通信の問題（Communications problem with device identified） |
block_8609 |
| 31 |
XE22K |
特定された機器との有線通信の問題（Wired communication problem with device identified） |
block_8609 |
| 32 |
XE1PD |
特定された機器との無線通信の問題（Wireless communication problem with device identified） |
block_8609 |
| 33 |
XE5NA |
特定された機器とのネットワーク通信の問題（Network communication problem with device identified） |
block_8609 |
| 34 |
XE1SP |
特定された機器の不適合な構成要素又は付属品（Incompatible component or accessory of device identified） |
block_8609 |
| 35 |
XE1YT |
特定された機器の使用又はメンテナンスに関するラベル表示及び説明書の問題（Labeling and instructions for use or maintenance of device problem identified） |
block_8609 |
| 36 |
XE3PV |
特定された機器の使用に関する不適切なラベル表示又は説明書（Inadequate labelling or instructions for use of device identified） |
block_8609 |
| 37 |
XE4MR |
特定された機器の使用に関する誤ったラベル表示又は説明書（Incorrect labelling or instructions for use of device identified） |
block_8609 |
| 38 |
XE7Y7 |
特定された機器のメンテナンスに関する不適切又は不正確な指示（Inadequate or incorrect instructions for maintenance of device identified） |
block_8609 |
| 39 |
XE3RW |
特定された機器の材料の問題又は化学的問題（Material or chemical problem with device identified） |
block_8609 |
| 40 |
XE2H0 |
機器で特定された劣化の問題（Degradation problem identified with device） |
block_8609 |
| 41 |
XE2WT |
機器で特定された不適切な材料（Inappropriate material identified in device） |
block_8609 |
| 42 |
XE60T |
機器で特定された不適切な物理化学的特性（Inadequate physicochemical properties identified in device） |
block_8609 |
| 43 |
XE4EB |
機器で特定された不適合材料（Incompatible material identified in device） |
block_8609 |
| 44 |
XE25Z |
機器で特定された反応性の問題（Reactivity problem identified with device） |
block_8609 |
| 45 |
XE6U0 |
機器で特定された許容値への到達（Tolerance stack-up identified in device） |
block_8609 |
| 46 |
XE640 |
特定された機器の機械的問題（Mechanical problem with device identified） |
block_8609 |
| 47 |
XE8RU |
特定された機器の移動（Device migration identified） |
block_8609 |
| 48 |
XE3HZ |
機器で特定された摩擦の問題（Friction problem identified with device） |
block_8609 |
| 49 |
XE1P8 |
機器で特定された漏れ又は密閉の問題（Leakage or seal problem identified with device） |
block_8609 |
| 50 |
XE6UT |
機器で特定された潤滑の問題（Lubrication problem identified with device） |
block_8609 |
| 51 |
XE69Q |
機器で特定された剛性の問題（Stiffness problem identified with device） |
block_8609 |
| 52 |
XE8V5 |
特定された機器の応力の問題（Stress problem with device identified） |
block_8609 |
| 53 |
XE0WG |
特定された機器の変形の問題（Deformation problem with device identified） |
block_8609 |
| 54 |
XE3Y4 |
特定された機器の疲労の問題（Fatigue problem with device identified） |
block_8609 |
| 55 |
XE1ZP |
特定された機器の破損の問題（Fracture problem with device identified） |
block_8609 |
| 56 |
XE1UJ |
特定された機器の機械的衝撃の問題（Mechanical shock problem with device identified） |
block_8609 |
| 57 |
XE1H3 |
特定された機器の振動の問題（Vibration problem with device identified） |
block_8609 |
| 58 |
XE1ZQ |
特定された機器の摩耗の問題（Wear problem with device identified） |
block_8609 |
| 59 |
XE1EJ |
特定された機器の不正確な寸法（Incorrect dimension of device identified） |
block_8609 |
| 60 |
XE4KN |
特定された機器の光学的問題（Optical problem with device identified） |
block_8609 |
| 61 |
XE42B |
機器で確認された光伝送の問題（Optical transmission problem identified with device） |
block_8609 |
| 62 |
XE8XT |
機器で確認された光源の問題（Light source problem identified with device） |
block_8609 |
| 63 |
XE05W |
特定された機器の臨床画像撮影の問題（Clinical imaging problem with device identified） |
block_8609 |
| 64 |
XE15N |
特定された機器の磁場勾配誘起の問題（Gradient induced field problem with device identified） |
block_8609 |
| 65 |
XE1HK |
機器で特定された画像アーチファクト（Image artifact identified in device） |
block_8609 |
| 66 |
XE6YW |
特定された磁気による機器の移動（Magnetically-induced movement of device identified） |
block_8609 |
| 67 |
XE9Y9 |
特定された高周波による機器の過熱（Radiofrequency induced overheating of device identified） |
block_8609 |
| 68 |
XE6TE |
特定された機器のソフトウェアの問題（Software problem with device identified） |
block_8609 |
| 69 |
XE77W |
特定された機器の構成上の問題（Configuration issue of device identified） |
block_8609 |
| 70 |
XE6DT |
特定された機器の設計ミス（Design error of device identified） |
block_8609 |
| 71 |
XE006 |
特定された機器のデータ圧縮エラー（Data compression error in device identified） |
block_8609 |
| 72 |
XE62E |
特定された機器のアルゴリズムの誤り（Incorrect algorithm in device identified） |
block_8609 |
| 73 |
XE1X4 |
特定された機器のデータ定義の誤り（Incorrect data definition in device identified） |
block_8609 |
| 74 |
XE2FL |
特定された機器のインターフェース設計のミス（Interface design error of device identified） |
block_8609 |
| 75 |
XE85U |
特定された機器の機能以外の欠陥（Non-functional defect in device identified） |
block_8609 |
| 76 |
XE3RD |
特定された機器のソフトウェアタイミングの問題（Software timing problem in device identified） |
block_8609 |
| 77 |
XE9JR |
機器で特定されたソフトウェアメンテナンスの問題（Software maintenance problem identified with device） |
block_8609 |
| 78 |
XE688 |
機器で特定されたソフトウェアインストールの問題（Software installation problem identified with device） |
block_8609 |
| 79 |
XE4SV |
特定された機器のソフトウェア要件エラー（Software requirement error with device identified） |
block_8609 |
| 80 |
XE51Q |
特定された機器のソフトウェアランタイムエラー（Software runtime error in device identified） |
block_8609 |
| 81 |
XE9W2 |
特定された機器のソフトウェアセキュリティ脆弱性（Software security vulnerability of device identified） |
block_8609 |
| 82 |
XE1KR |
特定された機器の誤ったデータ転送（Erroneous data transfer in device identified） |
block_8609 |
| 83 |
XE2A7 |
特定された機器のデータ保存又はデータ喪失の問題（Data storage or loss of data problem in device identfied） |
block_8609 |
| 84 |
XE8XM |
特定された機器の熱問題（Thermal problem with device identified） |
block_8609 |
| 85 |
XE62G |
特定された機器の過熱問題（Overheating of device problem identified） |
block_8609 |
| 86 |
XE9HT |
特定された機器の過剰加温の問題（Excessive heating of device problem identified） |
block_8609 |
| 87 |
XE7A1 |
特定された機器の不適切な冷却の問題（Inadequate cooling of device problem identified） |
block_8609 |
| 88 |
XE5HU |
特定された機器の保護システムの問題（Protective system problem with device identified） |
block_8609 |
| 89 |
XE0WJ |
特定された機器のフェールセーフの問題（Fail-safe problem with device identified） |
block_8609 |
| 90 |
XE4JQ |
特定された機器のアラームシステムの問題（Alarm system problem with device identified） |
block_8609 |
| 91 |
XE7ZT |
特定された機器の自己テストの問題（Problem of device to self-test identified） |
block_8609 |
| 92 |
XE1JG |
特定された機器の自動停止の問題（Problem of device to auto stop identified） |
block_8609 |
| 93 |
XE9AV |
特定された機器のリセットの問題（Reset problem with device identified） |
block_8609 |
| 94 |
XE2FY |
特定されたインジケータの早期作動の問題（Premature indicator activation problem identified） |
block_8609 |
| 95 |
XE3BG |
特定された機器の遮蔽の問題（Shielding problem with device identified） |
block_8609 |
| 96 |
XE0M6 |
特定された機器の安全対策の欠落又は不備（Missing or inadequate safety measures of device identified） |
block_8609 |
| 97 |
XE82X |
特定された機器の操作上の問題（Operational problem with device identified） |
block_8609 |
| 98 |
XE5RS |
機器の不適切な再処理（Device incorrectly reprocessed） |
block_8609 |
| 99 |
XE2RQ |
特定された再処理中の機器の不適切な洗浄（Device incorrectly cleaned during reprocessing identified） |
block_8609 |
| 100 |
XE63T |
特定された再処理中の機器の不適切な消毒又は滅菌（Device incorrectly disinfected or sterilised during reprocessing identified） |
block_8609 |
| 101 |
XE0TU |
特定された再処理中の機器の不適切な組み立て（Device incorrectly assembled during reprocessing identified） |
block_8609 |
| 102 |
XE15Q |
特定された校正不良の問題（Failure to calibrate problem identified） |
block_8609 |
| 103 |
XE3W1 |
特定された操作が困難な機器の問題（Device difficult to operate problem identified） |
block_8609 |
| 104 |
XE2QD |
特定された結果又はデータの正しくない解釈の問題（Incorrect interpretation of results or data problem identified） |
block_8609 |
| 105 |
XE2YD |
特定された機器の患者サンプルの問題（Patient sample problem with device identified） |
block_8609 |
| 106 |
XE8DL |
特定された機器の新規又は未知の干渉問題（New or unknown interferent problem with device identified） |
block_8609 |
| 107 |
XE9C0 |
特定された機器の既知の干渉問題（Known interferent problem with device identified） |
block_8609 |
| 108 |
XE83B |
特定された機器における分析前の取り扱いの問題（Pre-analytical handling problem with device identified） |
block_8609 |
| 109 |
XE3AL |
特定された機器の環境問題（Environment problem with device identified） |
block_8609 |
| 110 |
XE5K2 |
特定された機器の環境温度の問題（Environmental temperature problem with device identified） |
block_8609 |
| 111 |
XE9HK |
特定された機器の埃又は汚れの問題（Dust or dirt problem with device identified） |
block_8609 |
| 112 |
XE2VF |
特定された機器による環境汚染（Contamination of environment by device identified） |
block_8609 |
| 113 |
XE6QW |
特定された機器による環境負荷の問題（Environmental pressure problem with device identified） |
block_8609 |
| 114 |
XE5SF |
特定された機器の環境光の問題（Ambient light problem with device identified） |
block_8609 |
| 115 |
XE4V1 |
特定された機器の環境湿度の問題（Environmental humidity problem with device identified） |
block_8609 |
| 116 |
XE205 |
特定された機器の製造工程の問題（Manufacturing process problem with device identified） |
block_8609 |
| 117 |
XE3NF |
特定された機器の組立の問題（Assembly problem with device identified） |
block_8609 |
| 118 |
XE00F |
特定された機器の滅菌の問題（Sterilization problem with device identified） |
block_8609 |
| 119 |
XE1PG |
特定された機器の設置の問題（Installation problem with device identified） |
block_8609 |
| 120 |
XE843 |
特定された機器の製造機械メンテナンスの問題（Maintenance of manufacturing machinery problem with device identified） |
block_8609 |
| 121 |
XE278 |
特定された機器の包装の問題（Packaging problem with device identified） |
block_8609 |
| 122 |
XE9F7 |
特定された機器の包装の不正開封の問題（Packaging of device compromised problem identified） |
block_8609 |
| 123 |
XE0KG |
特定された機器の包装素材の問題（Packaging materials of device problem identified） |
block_8609 |
| 124 |
XE8S1 |
特定された機器の包装に意図しない素材が含まれる問題（Packaging of device contains unintended material problem identified） |
block_8609 |
| 125 |
XE8TA |
特定された誤った機器が包装されている問題（Packaging contains incorrect device problem identified） |
block_8609 |
| 126 |
XE6LZ |
特定された機器のメンテナンスの問題（Maintenance problem with device identified） |
block_8609 |
| 127 |
XE9VK |
特定された機器の輸送又は保管の問題（Transport or storage problem with device identified） |
block_8609 |
| 128 |
XE32G |
特定された機器の保管の問題（Storage of device problem identified） |
block_8609 |
| 129 |
XE41R |
機器に関する問題なし（No device problem found） |
block_8609 |
| 130 |
XE587 |
調査結果なし（No findings available） |
block_8609 |
| 131 |
XE3PA |
調査完了まで結果を保留（Results pending completion of investigation） |
block_8609 |
| 132 |
XE3WR |
機器の調査に関する適切な用語又はコードなし（Appropriate term or code for investigation of device not available） |
block_8609 |